Пембролизумаб
Пембролизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее рецептор программируемой клеточной смерти-1 (PD-1), что усиливает иммунный ответ против опухолевых клеток. Он применяется для лечения различных видов рака, включая меланому, немелкоклеточный рак легкого, рак почки, эндометрия, шейки матки и другие.
Как действует пембролизумаб?
Механизм действия
Пембролизумаб связывается с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов, предотвращая его взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые экспрессируются на опухолевых клетках. Это блокирование снимает торможение иммунного ответа, позволяя Т-клеткам эффективно атаковать и уничтожать раковые клетки.
Противораковые свойства
Благодаря активации Т-лимфоцитов, пембролизумаб способствует распознаванию и уничтожению опухолевых клеток, что приводит к замедлению роста опухоли и уменьшению ее размеров. Клинические исследования показали его эффективность в повышении выживаемости пациентов с различными видами рака.
Что говорят отечественные клинические рекомендации?
Пембролизумаб включен в клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации для лечения более чем 10 онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки и другие.
Показания к применению
При каких видах рака показан пембролизумаб?
Пембролизумаб применяется при лечении следующих видов рака:
- Меланома
- Немелкоклеточный рак легкого
- Классическая лимфома Ходжкина
- Уротелиальный рак
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Рак почки
- Рак пищевода
- Рак желудка и гастроэзофагеального перехода
- Тройной негативный рак молочной железы
- Рак эндометрия
- Рак шейки матки
- Рак желчных протоков
- Определенные виды MSI-H или dMMR опухолей
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения пембролизумаба во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Рекомендуется избегать использования препарата у беременных женщин, а также прекратить грудное вскармливание на период лечения и в течение определенного времени после него.
Влияние на способность к вождению автотранспорта
Пембролизумаб может вызывать побочные эффекты, такие как усталость и слабость, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам следует проявлять осторожность при выполнении таких действий.
Побочные эффекты
Побочные действия пембролизумаба
Наиболее распространенные побочные эффекты включают:
- Усталость
- Боль в спине, суставах, мышцах
- Тошнота
- Диарея или запор
- Сыпь и зуд
- Снижение аппетита
- Кашель
- Одышка
Особые указания
При появлении серьезных побочных реакций, таких как воспаление легких, печени, кишечника, эндокринных органов или почек, лечение пембролизумабом может быть приостановлено или прекращено. Рекомендуется регулярный мониторинг функции органов и систем во время терапии.
Насколько эффективен пембролизумаб?
Клинические исследования
Клинические исследования показали, что пембролизумаб улучшает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с различными видами рака. Например, при меланоме и немелкоклеточном раке легкого отмечены значительные улучшения в сравнении с химиотерапией.
Новое исследование в деталях
Недавние исследования продолжают подтверждать эффективность пембролизумаба в комбинации с другими терапиями, расширяя показания для его применения и улучшая прогнозы для пациентов с трудноподдающимися лечению опухолями.
Отличие результатов исследований RWE
Реальные данные (Real-World Evidence, RWE) подтверждают результаты клинических испытаний, демонстрируя эффективность и безопасность пембролизумаба в повседневной клинической практике. Это подтверждает его роль как стандарта терапии для многих онкологических заболеваний.
Пембролизумаб и Ниволумаб: в чем различия?
Оба препарата являются ингибиторами PD-1 и используются для лечения схожих онкологических заболеваний. Однако существуют различия, которые могут повлиять на выбор одного из препаратов:
- Схемы дозирования: Пембролизумаб обычно вводят каждые три или шесть недель, тогда как Ниволумаб может использоваться с другой частотой. Выбор дозировки зависит от состояния пациента и рекомендаций врача.
- Показания: Хотя оба препарата применяются при меланоме, немелкоклеточном раке легкого и других опухолях, в зависимости от конкретного заболевания могут быть предпочтения в использовании одного из препаратов.
- Профили побочных эффектов: Различия в побочных эффектах могут быть индивидуальными. Например, у пациентов, получающих Ниволумаб, чаще наблюдается повышенная активность ферментов печени, тогда как при терапии пембролизумабом отмечаются проблемы с кожей, например зуд или сыпь.
Решение о выборе препарата должно основываться на рекомендациях врача, особенностях заболевания и индивидуальной переносимости.
Рекомендации во время лечения препаратом
Во время терапии пембролизумабом необходимо соблюдать следующие рекомендации:
- Регулярные медицинские осмотры: Контроль состояния пациента и работы внутренних органов обязателен. Это включает анализы крови, УЗИ и другие исследования, которые врач назначит для оценки эффективности и выявления побочных эффектов.
- Избегать инфекционных заболеваний: Иммунная система может быть перегружена, поэтому пациентам рекомендуется минимизировать контакты с потенциальными источниками инфекции.
- Сбалансированное питание: Поддержание иммунитета возможно за счет правильного питания, включающего витамины и минералы.
- Сообщение о побочных эффектах: При первых признаках ухудшения состояния, таких как боли, одышка, сильная усталость или высыпания, важно сразу информировать лечащего врача.
Способы употребления и дозирование
Режим дозирования
Пембролизумаб вводится внутривенно через капельницу. Стандартные дозировки следующие:
- 200 мг каждые 3 недели
- 400 мг каждые 6 недель
Точная доза зависит от веса пациента, вида опухоли и состояния организма. Лечение проводится под строгим наблюдением врача, обычно в онкологических клиниках.
Продолжительность лечения
Терапия продолжается до прогрессирования заболевания или появления непереносимых побочных эффектов. Максимальная продолжительность может составлять до двух лет, однако это зависит от индивидуального ответа пациента на препарат.
Аналоги и биосимиляры
Существуют ли аналоги?
Прямых аналогов пембролизумаба с идентичным активным веществом немного. На рынке существуют препараты с похожим механизмом действия, такие как:
- Ниволумаб (Opdivo): Еще один ингибитор PD-1, применяемый для лечения сходных видов рака.
- Атезолизумаб (Tecentriq): Ингибитор PD-L1, который также активирует иммунную систему для борьбы с опухолью.
Эти препараты отличаются по составу, механизмам действия и показаниям, но также доказали свою эффективность в онкологии.
Биосимиляры от компании Биокад
Компания Биокад, российский производитель биопрепаратов, активно разрабатывает биосимиляры для оригинальных препаратов, таких как пембролизумаб. Биосимиляры являются более доступными по цене аналогами, которые сохраняют эффективность и безопасность оригинального препарата.
Некоторые из биосимиляров от Биокад уже получили одобрение для клинического применения в России и странах СНГ, что делает их популярным выбором для пациентов с ограниченным бюджетом.
Цена и где купить?
Цены на пембролизумаб и его аналоги зависят от производителя, дозировки и региона приобретения. В Турции стоимость оригинального препарата может быть ниже, чем в странах Европы или СНГ, благодаря более гибкому ценообразованию.
Мы предлагаем услуги по поиску и доставке онкологических препаратов, включая пембролизумаб и его аналоги. Чтобы узнать точную цену и сделать заказ, свяжитесь с нами через форму заявки на сайте.
Техническая информация о препарате
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: Пембролизумаб выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Форма выпуска: Препарат представлен в флаконах объемом 4 мл, содержащих 25 мг/мл активного вещества. Один флакон предназначен для одноразового использования.
Дополнительные материалы
Что такое рак и почему он развивается в организме?
Рак возникает в результате мутаций в ДНК, которые приводят к неконтролируемому делению клеток. Эти клетки нарушают работу органов и систем, угрожая жизни пациента. Современные методы лечения, включая иммунные препараты, такие как пембролизумаб, помогают замедлить или остановить прогрессирование болезни.
